Koronawirus  / Artykuł

Genomtec ma się czym pochwalić - polski test na COVID-19 wykryje koronawirusa w 11 minut

196 interakcji
dołącz do dyskusji

Biotechnologiczna firma Genomtec wprowadza na rynek testy do użytku profesjonalnego, wykrywające koronawirusa w mniej niż kwadrans.

Skąd ten przełom? Zestawy testowe wrocławskiej spółki bazują na zgłoszonych do opatentowania odczynnikach działających w izotermalnej metodzie amplifikacji kwasów nukleinowych. Przekładając to na bardziej potoczny język: to test genetyczny przebiegający w jednej, stałej temperaturze, w przeciwieństwie do badań w klasycznej technice PCR, nadal wykorzystywanej przez laboratoria. PCR to dość stara metoda, opracowana w latach 80. XX wieku, która wymaga zwykle trzech różnych poziomów temperatury podczas diagnostyki (95, 50-60 i około 72 st. C). Te trzy poziomy są powtarzane podczas procesu analizy nawet 40-krotnie, co znacząco wydłuża czas oczekiwania na wynik.

– W Genomtec wykorzystujemy autorskie zestawy diagnostyczne w technice INAAT. Sprawia ona, że cały proces przebiega w stałej temperaturze, nie ma potrzeby podgrzewania i schładzania mieszaniny reakcyjnej. W praktyce możemy skrócić badanie nawet do 11 minut, zachowując jego 100 proc. zgodność z metodami referencyjnymi. To standard niedostępny obecnie na świecie i niemożliwy do osiągnięcia w technice PCR – podkreśla Miron Tokarski, współzałożyciel i prezes Genomtec.

Precyzyjne, szybkie i tanie testy na koronawirusa

– Nasze testy, w przeciwieństwie do wielu oferowanych na rynku, zostały zwalidowane na próbkach klinicznych, są dopuszczone do sprzedaży na rynku europejskim i właśnie „schodzą” z taśmy produkcyjnej. Zestaw diagnostyczny w kierunku koronawirusa możemy dostarczyć do każdego laboratorium na świecie – produkt jest kompatybilny z istniejącymi urządzeniami na rynku, a jego cena jest konkurencyjna wobec mniej precyzyjnych i wolniejszych testów. Dzięki naszemu produktowi systemy opieki zdrowotnej mogą znacząco zwiększyć liczbę wykonywanych testów, utrzymując wysoką dokładność analiz – bez kosztownych inwestycji w sprzęt – dodaje Tokarski.

Wiedza na temat testów diagnostycznych COVID-19 wciąż ewoluuje. Obecnie najczęściej stosowanym testem do diagnozy COVID-19 jest test RT-PCR przeprowadzany przy użyciu wymazów z jamy nosowo-gardłowej lub innych próbek pochodzących z dolnych bądź górnych dróg oddechowych. Zakażenie COVID-19 można również wykryć pośrednio poprzez pomiar odpowiedzi immunologicznej gospodarza (wykrywanie przeciwciał). Jednak ta ostatnia metoda oznacza, że osoby we wstępnej fazie choroby, nie mające jeszcze przeciwciał, nie zostaną właściwie zdiagnozowane. Ten okres, zwany okienkiem serologicznym, trwa nawet 3 tygodnie po zakażeniu wirusem.

– Według danych Światowej Organizacji Zdrowia 80 proc. przypadków koronawirusa ma łagodny przebieg (osoba zarażona nie ma żadnych objawów lub nie są one uciążliwe). Dlatego niezmiernie ważna jest szybka diagnostyka wirusa, sprawne wychwycenie osób zarażonych, umożliwiająca zatrzymanie szerzącej się pandemii – komentuje Tokarski.

Przełom w diagnostyce

Genomtec pracuje równolegle nad Genomtec ID, czyli mobilnym urządzeniem do szybkiej i konkurencyjnej cenowo genetycznej identyfikacji patogenów m.in. bakterii, wirusów oraz grzybów. Wprowadzenie urządzenia na rynek może być kolejnym przełomem. Według przedstawicieli firmy będzie to najszybsza i najbardziej precyzyjna metoda testowania nie tylko koronawirusów, ale także innych chorób zakaźnych.

– Wierzymy w zespół Genomtec, ich rozwiązanie jest unikalne, radykalnie zmienia standardy diagnostyki laboratoryjnej. Kieszonkowe laboratorium pozwoli kilkukrotnie szybciej, taniej i wydajniej rozpoznawać wirusy oraz bakterie – podkreśla Tomasz Stefańczyk, jeden z inwestorów, a zarazem przewodniczący rady nadzorczej Genomtec.

Wrocławska firma, w ramach projektu wartego 12 mln zł, wdrożyła system zarządzania jakością i rozpoczęła procedurę uzyskania certyfikatu ISO 13485 (międzynarodowej normy zawierającej wymagania dotyczące wyrobów medycznych) – spodziewa się uzyskać go w sierpniu b.r. W przyszłym roku Genomtec uruchomi także proces testów klinicznych produkcyjnego systemu Genomtec ID celem uzyskania dopuszczenia na rynku europejskim – CE-IVD.

przeczytaj następny tekst


przeczytaj następny tekst


przeczytaj następny tekst


przeczytaj następny tekst


przeczytaj następny tekst